一次性可吸收钉皮内吻合器产品获批上市
zz.fjsen.com 2017-06-19 18:07:19 来源：国家食品药品监督管理总局 我来说两句
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了北京颐合恒瑞医疗科技有限公司生产的创新产品“一次性可吸收钉皮内吻合器”的注册。 该产品由可吸收缝合钉和吻合器组成，其中可吸收缝合钉是由L-丙交酯和乙交酯共聚物经注塑而成。适用于腹部手术皮内缝合。 该产品通过吻合器将可吸收钉水平推入切口两边皮肤真皮层中，可吸收钉的“U” 型内倒钩结构设计使切口闭合，实现对真皮层水平、不损伤表皮的间断缝合，属于国内首创。该产品的临床应用可在不改变医生常用的缝合方式前提下，实现闭合速度的提升，利于渗液的排出，且不需拆除缝合钉，为外科手术的术后缝合提供一种新的解决方案。 食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 |
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